NOVO CURSO – Requisitos de Boas Práticas de Fabrico (GMP)

A Soquímica apresenta o curso Requisitos de Boas Práticas de Fabrico (GMP), destinado a profissionais da indústria farmacêutica que pretendem aprofundar os seus conhecimentos sobre o enquadramento regulatório europeu, as boas práticas de fabrico e a validação e qualificação de equipamentos, sistemas, utilidades e instalações.

O curso aborda:

• O enquadramento regulatório europeu aplicável à indústria farmacêutica, incluindo os principais órgãos reguladores como EMA, EDQM e INFARMED, e a sua influência nas boas práticas de fabrico;
• Conceitos fundamentais de metrologia aplicados à indústria farmacêutica, assegurando a compreensão do enquadramento legal;
• O papel crítico das operações de calibração, ensaio e qualificação de equipamentos durante os processos de validação e qualificação;
• Requisitos GMP essenciais para a qualificação de sistemas, utilidades e instalações, incluindo a importância das operações de calibração e ensaio.

Formadores

Nelson Almeida

• Licenciado em Química Tecnológica pela Faculdade de Ciências da Universidade de Lisboa.
• Experiência no INFARMED, I.P. – Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde (2014–2019).
• Cerca de 20 anos de experiência em metrologia e desenvolvimento de metodologias de calibração e ensaio.
• Perito Técnico do Instituto Português de Acreditação (IPAC) de acordo com ISO/IEC 17025, nas áreas de Produtos Químicos, Metrologia Legal (OIML R71, R80, R85, R117, R120), densidade e viscosidade, instrumentos de medição em volume (ISO 8655, ISO 4787). Nos últimos 5 anos realizou mais de 35 avaliações técnicas.

Tânia Farinha

• Mestre em Química pelo Instituto Superior Técnico, Universidade Técnica de Lisboa.
• Diretora Técnica Adjunta – Soquímica.
• Perita Técnica do IPAC e do Irish National Accreditation Board (INAB), de acordo com ISO/IEC 17025, nas áreas de Quantidade de Matéria, Caudal, Propriedades de Líquidos, Massa e Volume.
• Mais de 15 anos de experiência em metrologia e desenvolvimento de metodologias de calibração e ensaio.
• Mais de 10 anos de experiência em validação e qualificação de equipamentos, sistemas, instalações e utilidades – GxP compliance.

Garanta a sua inscrição e eleve a sua carreira na indústria farmacêutica com conhecimentos essenciais em GMP e metrologia aplicada.

Consulte a agenda do curso AQUI.

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