Sempre que um equipamento perder o seu estado de qualificação deverá ser requalificado – por exemplo no caso de mudança de local de funcionamento, de reparação, etc..
Esta operação terá de ser documentada e anexada ao processo de qualificação e envolve as seguintes reconfirmações:
- Sistema instalado de acordo com as especificações do fabricante
- Sistema respeita os critérios de desempenho definidos pelo operador